Rotulagem de Suplementos Alimentares: As Principais Curiosidades e Regras Específicas que Você Precisa Saber

Rotulagem de Suplementos Alimentares: As Principais Curiosidades e Regras Específicas que Você Precisa Saber

Rotulagem de Suplementos Alimentares: As Principais Curiosidades e Regras Específicas que Você Precisa Saber

A rotulagem de suplementos alimentares no Brasil é regida por uma série de normas específicas que visam garantir a segurança do consumidor e a transparência das informações. Saber como rotular corretamente esses produtos é essencial para consultores da área de alimentos e bebidas.


Neste artigo, você vai entender quais são as principais exigências específicas da Anvisa sobre rotulagem de suplementos alimentares, com foco em curiosidades e particularidades que diferenciam esses produtos dos alimentos convencionais.

A rotulagem de suplementos alimentares no Brasil é regida por uma série de normas específicas que visam garantir a segurança do consumidor e a transparência das informações. Saber como rotular corretamente esses produtos é essencial para consultores da área de alimentos e bebidas.


Neste artigo, você vai entender quais são as principais exigências específicas da Anvisa sobre rotulagem de suplementos alimentares, com foco em curiosidades e particularidades que diferenciam esses produtos dos alimentos convencionais.

A rotulagem de suplementos alimentares no Brasil é regida por uma série de normas específicas que visam garantir a segurança do consumidor e a transparência das informações. Saber como rotular corretamente esses produtos é essencial para consultores da área de alimentos e bebidas.


Neste artigo, você vai entender quais são as principais exigências específicas da Anvisa sobre rotulagem de suplementos alimentares, com foco em curiosidades e particularidades que diferenciam esses produtos dos alimentos convencionais.

Quais legislações regem a rotulagem de suplementos?

Quais legislações regem a rotulagem de suplementos?

Quais legislações regem a rotulagem de suplementos?

A base regulatória dos suplementos alimentares no Brasil está estruturada principalmente em duas legislações:


- RDC nº 243/2018 – que dispõe sobre os requisitos sanitários dos suplementos alimentares;

- IN nº 28/2018 – que define listas de constituintes, limites de uso, alegações permitidas e exigências de rotulagem complementar.


A IN nº 28/2018 já foi atualizada diversas vezes (mais de 10 vezes), o que reforça a importância de sempre consultar a versão mais recente.


Ademais, os suplementos alimentares devem observar requisitos específicos que estão definidos nos seguintes regulamentos complementares:


>Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia

Os atos normativos complementares relacionados a esse tema são a RDC nº 778/2023 e a IN nº 211/2023.


>Rotulagem de alimentos embalados

As disposições regulamentares foram consolidadas na RDC nº 727/2022.


>Rotulagem nutricional

Para esse tema, destacam-se a RDC nº 429/2020 e a IN nº 75/2020, que trazem orientações detalhadas.


>Padrões microbiológicos

Os padrões aplicáveis estão descritos na RDC nº 724/2022 e na IN nº 161/2022.


>Regularização

Esse tema é regido pela RDC nº 843/2024 e pela IN nº 281/2024.


>Comprovação de segurança

As diretrizes relacionadas à comprovação de segurança são apresentadas na RDC nº 241/2018, na RDC nº 839/2023 e na RDC nº 868/2024.

A base regulatória dos suplementos alimentares no Brasil está estruturada principalmente em duas legislações:


- RDC nº 243/2018 – que dispõe sobre os requisitos sanitários dos suplementos alimentares;

- IN nº 28/2018 – que define listas de constituintes, limites de uso, alegações permitidas e exigências de rotulagem complementar.


A IN nº 28/2018 já foi atualizada diversas vezes (mais de 10 vezes), o que reforça a importância de sempre consultar a versão mais recente.


Ademais, os suplementos alimentares devem observar requisitos específicos que estão definidos nos seguintes regulamentos complementares:


>Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia

Os atos normativos complementares relacionados a esse tema são a RDC nº 778/2023 e a IN nº 211/2023.


>Rotulagem de alimentos embalados

As disposições regulamentares foram consolidadas na RDC nº 727/2022.


>Rotulagem nutricional

Para esse tema, destacam-se a RDC nº 429/2020 e a IN nº 75/2020, que trazem orientações detalhadas.


>Padrões microbiológicos

Os padrões aplicáveis estão descritos na RDC nº 724/2022 e na IN nº 161/2022.


>Regularização

Esse tema é regido pela RDC nº 843/2024 e pela IN nº 281/2024.


>Comprovação de segurança

As diretrizes relacionadas à comprovação de segurança são apresentadas na RDC nº 241/2018, na RDC nº 839/2023 e na RDC nº 868/2024.

A base regulatória dos suplementos alimentares no Brasil está estruturada principalmente em duas legislações:


- RDC nº 243/2018 – que dispõe sobre os requisitos sanitários dos suplementos alimentares;

- IN nº 28/2018 – que define listas de constituintes, limites de uso, alegações permitidas e exigências de rotulagem complementar.


A IN nº 28/2018 já foi atualizada diversas vezes (mais de 10 vezes), o que reforça a importância de sempre consultar a versão mais recente.


Ademais, os suplementos alimentares devem observar requisitos específicos que estão definidos nos seguintes regulamentos complementares:


>Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia

Os atos normativos complementares relacionados a esse tema são a RDC nº 778/2023 e a IN nº 211/2023.


>Rotulagem de alimentos embalados

As disposições regulamentares foram consolidadas na RDC nº 727/2022.


>Rotulagem nutricional

Para esse tema, destacam-se a RDC nº 429/2020 e a IN nº 75/2020, que trazem orientações detalhadas.


>Padrões microbiológicos

Os padrões aplicáveis estão descritos na RDC nº 724/2022 e na IN nº 161/2022.


>Regularização

Esse tema é regido pela RDC nº 843/2024 e pela IN nº 281/2024.


>Comprovação de segurança

As diretrizes relacionadas à comprovação de segurança são apresentadas na RDC nº 241/2018, na RDC nº 839/2023 e na RDC nº 868/2024.

Ingredientes e formas farmacêuticas permitidas

Ingredientes e formas farmacêuticas permitidas

Ingredientes e formas farmacêuticas permitidas

- Os constituintes autorizados estão listados nos Anexos I e II da IN nº 28/2018.

- A forma farmacêutica do produto precisa estar entre as previstas no Vocabulário Controlado de Formas Farmacêuticas da Anvisa

- A designação obrigatória do produto deve ser “Suplemento Alimentar” + forma farmacêutica, como por exemplo:


Suplemento Alimentar em cápsulas


Suplemento Alimentar em comprimidos


Suplemento Alimentar líquido

- Os constituintes autorizados estão listados nos Anexos I e II da IN nº 28/2018.

- A forma farmacêutica do produto precisa estar entre as previstas no Vocabulário Controlado de Formas Farmacêuticas da Anvisa

- A designação obrigatória do produto deve ser “Suplemento Alimentar” + forma farmacêutica, como por exemplo:


Suplemento Alimentar em cápsulas


Suplemento Alimentar em comprimidos


Suplemento Alimentar líquido

- Os constituintes autorizados estão listados nos Anexos I e II da IN nº 28/2018.

- A forma farmacêutica do produto precisa estar entre as previstas no Vocabulário Controlado de Formas Farmacêuticas da Anvisa

- A designação obrigatória do produto deve ser “Suplemento Alimentar” + forma farmacêutica, como por exemplo:


Suplemento Alimentar em cápsulas


Suplemento Alimentar em comprimidos


Suplemento Alimentar líquido

Regras para denominação de venda

Regras para denominação de venda

Regras para denominação de venda

A denominação deve ser exibida:


- Próxima à marca

- Em CAIXA ALTA e negrito

- Com cor contrastante

- Tamanho mínimo: 1/3 do tamanho da maior fonte utilizada na marca do produto e nunca inferior aos limites mínimos estabelecidos no Anexo da RDC 243/2018.

A denominação deve ser exibida:


- Próxima à marca

- Em CAIXA ALTA e negrito

- Com cor contrastante

- Tamanho mínimo: 1/3 do tamanho da maior fonte utilizada na marca do produto e nunca inferior aos limites mínimos estabelecidos no Anexo da RDC 243/2018.

A denominação deve ser exibida:


- Próxima à marca

- Em CAIXA ALTA e negrito

- Com cor contrastante

- Tamanho mínimo: 1/3 do tamanho da maior fonte utilizada na marca do produto e nunca inferior aos limites mínimos estabelecidos no Anexo da RDC 243/2018.

Informação nutricional e definição de porção

Informação nutricional e definição de porção

Informação nutricional e definição de porção

- A porção deve ser a recomendação diária do fabricante, específica para cada público-alvo.

- Valores nutricionais devem ser expressos por porção, não por 100g/100ml.

- As regras de alimentos que requerem preparo com adição de ingredientes (RDC 429/2020) não se aplicam aos suplementos.

- A porção deve ser a recomendação diária do fabricante, específica para cada público-alvo.

- Valores nutricionais devem ser expressos por porção, não por 100g/100ml.

- As regras de alimentos que requerem preparo com adição de ingredientes (RDC 429/2020) não se aplicam aos suplementos.

- A porção deve ser a recomendação diária do fabricante, específica para cada público-alvo.

- Valores nutricionais devem ser expressos por porção, não por 100g/100ml.

- As regras de alimentos que requerem preparo com adição de ingredientes (RDC 429/2020) não se aplicam aos suplementos.

Alegações permitidas em suplementos

Alegações permitidas em suplementos

Alegações permitidas em suplementos

- O uso de alegações é opcional, com exceção de:

- Probióticos

- Enzimas, onde a alegação se torna obrigatória

- As alegações permitidas devem estar previstas no Anexo V da IN nº 28/2018.

- O uso de alegações é opcional, com exceção de:

- Probióticos

- Enzimas, onde a alegação se torna obrigatória

- As alegações permitidas devem estar previstas no Anexo V da IN nº 28/2018.

- O uso de alegações é opcional, com exceção de:

- Probióticos

- Enzimas, onde a alegação se torna obrigatória

- As alegações permitidas devem estar previstas no Anexo V da IN nº 28/2018.

Outras exigências de rotulagem de suplementos

Outras exigências de rotulagem de suplementos

Outras exigências de rotulagem de suplementos

- Indicação do grupo populacional no rótulo.

- Proibição de comparações com alimentos convencionais.

- Obrigatoriedade da frase: “Alimento notificado na Anvisa:” + número do processo.

- Substâncias classificadas como doping não são permitidas

- Advertências obrigatórias:

- “Este produto não é um medicamento”

- “Não exceder a recomendação diária”

- “Mantenha fora do alcance de crianças”

- Indicação do grupo populacional no rótulo.

- Proibição de comparações com alimentos convencionais.

- Obrigatoriedade da frase: “Alimento notificado na Anvisa:” + número do processo.

- Substâncias classificadas como doping não são permitidas

- Advertências obrigatórias:

- “Este produto não é um medicamento”

- “Não exceder a recomendação diária”

- “Mantenha fora do alcance de crianças”

- Indicação do grupo populacional no rótulo.

- Proibição de comparações com alimentos convencionais.

- Obrigatoriedade da frase: “Alimento notificado na Anvisa:” + número do processo.

- Substâncias classificadas como doping não são permitidas

- Advertências obrigatórias:

- “Este produto não é um medicamento”

- “Não exceder a recomendação diária”

- “Mantenha fora do alcance de crianças”

Conclusão: a importância de dominar a rotulagem

Conclusão: a importância de dominar a rotulagem

Conclusão: a importância de dominar a rotulagem

A rotulagem de suplementos alimentares é regida por normas detalhadas que garantem a segurança do consumidor e a transparência das informações. Conhecer e aplicar corretamente essas exigências é indispensável para quem atua no setor.

A rotulagem de suplementos alimentares é regida por normas detalhadas que garantem a segurança do consumidor e a transparência das informações. Conhecer e aplicar corretamente essas exigências é indispensável para quem atua no setor.

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Desafio Meu Primeiro Rótulo

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Faça seu primeiro rótulo completo e seguro com a ajuda da maior especialista em rotulagem do país. Em 6 encontros gratuitos com Aline Assis, você destrava sua prática e constrói seu primeiro rótulo com segurança e clareza – mesmo que não seja a sua primeira tentativa. Gratuito e online. Inscreva-se já: [ DESAFIO ]

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